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マイナー外科・救急

【診療Tips】指へのE入りキシロカイン使用は安全？最新エビデンスと添付文書改訂

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はじめに

  • かつて「エピネフリンを含む局所麻酔薬は末梢部位（指、耳、鼻、陰茎）に使用してはならない」という教科書的常識が広く浸透していました。
  • これは、血管攣縮による壊死を恐れるためでしたが、実は古い症例報告に基づくもので、近年その妥当性が見直されています。

キシロカイン注射液「1％」エピレナミン（1：100,000）含有

 

Lalondeらによる3110例の前向き研究

  • Lalondeら（2005年, J Hand Surg Am）は、3110例の手指手術に対して低濃度エピネフリン（≦1:100,000）入り局所麻酔薬を使用した前向き多施設研究を行いました。
  • 結果：
    ・壊死例は0件
    ・血流回復のために拮抗薬：フェントラミン*を使用した症例も0件
  • この結果は、従来の「禁忌」を覆す強力なエビデンスとなり、世界中で広く引用されています。
*フェントラミンはα（アルファ）アドレナリン受容体遮断薬の一つで、主に血管拡張作用を持つ薬剤だよ。
指導医

 

禁忌と注意点：2023年9月改訂の添付文書

  • 2020年12月、厚生労働省はE添加リドカインの添付文書を改訂し、以下の変更が行われました。

    • 耳・指趾への投与は禁忌から除外

    • 陰茎は依然として禁忌

  • ただし以下の場合は慎重投与が求められます。
    • 血行障害を有する患者（閉塞性動脈硬化症、Buerger病など）
    • 複数指趾への同時投与
    • 小児への投与
  • この情報は2023年9月の改訂版添付文書に基づきます。

2023年9月改訂の添付文書

 

禁忌除外そのものが行われたのは2020年12月。その後、2023年9月に最新の添付文書として改訂版が公表されたよ。
指導医

 

実際の臨床応用：Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet（WALANT）

  • E入りキシロカインを用いることで、手術を鎮静なし・駆血帯なしで行えるWide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) 手技が可能になります。
    例えば以下の利点があります。

    • 出血が少なく視野が良好

    • 高齢者や全身麻酔リスクが高い患者にも安全

    • 手術中に患者が自ら動かし、腱修復の張力を確認できる

  • Lalondeらの研究では、指への投与後も壊死は認めず、血流は自然に回復しており、フェントラミンを使わずとも安全でした

 

注意すべきポイント

  • 投与濃度は1:100,000以下

  • 投与部位は十分に血流が保たれていることを確認

  • 万一の血流障害に備え、フェントラミンを準備

  • 陰茎麻酔は禁忌（壊死リスク）

 

まとめ

  • Lalondeら（2005）の3110例研究で、指に低濃度エピネフリン入り局所麻酔薬を使用しても壊死は0例

  • 厚労省改訂で、耳・指趾への投与は禁忌から除外

  • ただし陰茎は禁忌のまま

  • 血行障害患者や小児では慎重投与が必要

エピネフリンを含む局所麻酔薬は、適切な症例選択と濃度管理のもとでは安全に使用できる。 これによりWALANT手技が普及し、手外科領域の麻酔管理が大きく進化しています。
指導医

 

参考文献

  • Lalonde D, et al. A multicenter prospective study of 3,110 consecutive cases of elective epinephrine use in the fingers and hand: the Dalhousie Project clinical phase. J Hand Surg Am. 2005;30:1061-1067. doi:10.1016/j.jhsa.2005.05.006
  • 添付文書情報（2023年9月改訂版）

 

WALANT手技や手外科手術の理解を深めるためには、最新の教科書や実践ツールが欠かせないよ。 手術準備の効率化や麻酔手技の習得に役立つ商品をまとめまたよ。
指導医

 

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