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【診療Tips】指へのE入りキシロカイン使用は安全?最新エビデンスと添付文書改訂 はじめに かつて「エピネフリンを含む局所麻酔薬は末梢部位(指、耳、鼻、陰茎)に使用してはならない」という教科書的常識が広く浸透していました。 これは、血管攣縮による壊死を恐れるためでしたが、実は古い症例報告に基づくもので、近年その妥当性が見直されています。 キシロカイン注射液「1%」エピレナミン(1:100,000)含有
Lalondeらによる3110例の前向き研究 Lalondeら(2005年, J Hand Surg Am)は、3110例の手指手術に対して低濃度エピネフリン(≦1:100,000)入り局所麻酔薬 を使用した前向き多施設研究を行いました。 結果: ・壊死例は0件 ・血流回復のために拮抗薬:フェントラミン*を使用した症例も0件 この結果は、従来の「禁忌」を覆す強力なエビデンスとなり、世界中で広く引用されています。 *フェントラミンはα(アルファ)アドレナリン受容体遮断薬の一つで、主に血管拡張作用を持つ薬剤だよ。
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禁忌と注意点:2023年9月改訂の添付文書 2020年12月、厚生労働省はE添加リドカインの添付文書を改訂し、以下の変更が行われました。 耳・指趾への投与は禁忌から除外
陰茎は依然として禁忌
ただし以下の場合は慎重投与が求められます。 血行障害を有する患者(閉塞性動脈硬化症、Buerger病など) 複数指趾への同時投与 小児への投与 この情報は2023年9月の改訂版添付文書に基づきます。 2023年9月改訂の添付文書
禁忌除外そのものが行われたのは2020年12月。その後、2023年9月に最新の添付文書として改訂版が公表されたよ。
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実際の臨床応用:Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet(WALANT)E入りキシロカインを用いることで、手術を鎮静なし・駆血帯なし で行えるWide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) 手技 が可能になります。 例えば以下の利点があります。 Lalondeらの研究では、指への投与後も壊死は認めず、血流は自然に回復しており、フェントラミンを使わずとも安全でした
注意すべきポイント 投与濃度は1:100,000以下
投与部位は十分に血流が保たれていることを確認
万一の血流障害に備え、フェントラミン を準備
陰茎麻酔は禁忌(壊死リスク)
まとめ
エピネフリンを含む局所麻酔薬は、適切な症例選択と濃度管理のもとでは安全に使用できる。 これによりWALANT手技が普及し、手外科領域の麻酔管理が大きく進化しています。
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参考文献 Lalonde D, et al. A multicenter prospective study of 3,110 consecutive cases of elective epinephrine use in the fingers and hand: the Dalhousie Project clinical phase. J Hand Surg Am . 2005;30:1061-1067. doi:10.1016/j.jhsa.2005.05.006 添付文書情報(2023年9月改訂版)
WALANT手技や手外科手術の理解を深めるためには、最新の教科書や実践ツールが欠かせないよ。 手術準備の効率化や麻酔手技の習得に役立つ商品をまとめまたよ。
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Shimpei Ono (Plastic Surgeon)
日本医科大学形成外科学教室 准教授/医師。Advanced Medical Imaging and Engineering Laboratoryを主宰。
手足の形成外科、マイクロサージャリー、再建外科を専門とし、臨床・研究・教育に従事。可動式義指の開発、VR教育、3D超音波や医用画像工学の応用、PROsを重視した研究を展開。
美術解剖学や医療イラストレーションにも造詣があり、芸術と医学の融合をテーマに講演・執筆。教育活動では学生・研修医指導のほか、東南アジア医学研究会(Ajiken)部長として国際医療交流・災害医療にも取り組む。
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