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【診療Tips】指へのE入りキシロカイン使用は安全?最新エビデンスと添付文書改訂

はじめに

  • かつて「エピネフリンを含む局所麻酔薬は末梢部位(指、耳、鼻、陰茎)に使用してはならない」という教科書的常識が広く浸透していました。
  • これは、血管攣縮による壊死を恐れるためでしたが、実は古い症例報告に基づくもので、近年その妥当性が見直されています。
キシロカイン注射液「1%」エピレナミン(1:100,000)含有

キシロカイン注射液「1%」エピレナミン(1:100,000)含有

 

Lalondeらによる3110例の前向き研究

  • Lalondeら(2005年, J Hand Surg Am)は、3110例の手指手術に対して低濃度エピネフリン(≦1:100,000)入り局所麻酔薬を使用した前向き多施設研究を行いました。
  • 結果:
    ・壊死例は0件
    ・血流回復のために拮抗薬:フェントラミン*を使用した症例も0件
  • この結果は、従来の「禁忌」を覆す強力なエビデンスとなり、世界中で広く引用されています。
*フェントラミンはα(アルファ)アドレナリン受容体遮断薬の一つで、主に血管拡張作用を持つ薬剤だよ。
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禁忌と注意点:2023年9月改訂の添付文書

  • 2020年12月、厚生労働省はE添加リドカインの添付文書を改訂し、以下の変更が行われました。
    • 耳・指趾への投与は禁忌から除外

    • 陰茎は依然として禁忌

  • ただし以下の場合は慎重投与が求められます。
    • 血行障害を有する患者(閉塞性動脈硬化症、Buerger病など)
    • 複数指趾への同時投与
    • 小児への投与
  • この情報は2023年9月の改訂版添付文書に基づきます。
2023年9月改訂の添付文書

2023年9月改訂の添付文書

 

禁忌除外そのものが行われたのは2020年12月。その後、2023年9月に最新の添付文書として改訂版が公表されたよ。
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実際の臨床応用:Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet(WALANT)

  • E入りキシロカインを用いることで、手術を鎮静なし・駆血帯なしで行えるWide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) 手技が可能になります。
    例えば以下の利点があります。
    • 出血が少なく視野が良好

    • 高齢者や全身麻酔リスクが高い患者にも安全

    • 手術中に患者が自ら動かし、腱修復の張力を確認できる

  • Lalondeらの研究では、指への投与後も壊死は認めず、血流は自然に回復しており、フェントラミンを使わずとも安全でした

 

注意すべきポイント

  • 投与濃度は1:100,000以下

  • 投与部位は十分に血流が保たれていることを確認

  • 万一の血流障害に備え、フェントラミンを準備

  • 陰茎麻酔は禁忌(壊死リスク)

 

まとめ

  • Lalondeら(2005)の3110例研究で、指に低濃度エピネフリン入り局所麻酔薬を使用しても壊死は0例

  • 厚労省改訂で、耳・指趾への投与は禁忌から除外

  • ただし陰茎は禁忌のまま

  • 血行障害患者や小児では慎重投与が必要

エピネフリンを含む局所麻酔薬は、適切な症例選択と濃度管理のもとでは安全に使用できる。 これによりWALANT手技が普及し、手外科領域の麻酔管理が大きく進化しています。
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参考文献

  • Lalonde D, et al. A multicenter prospective study of 3,110 consecutive cases of elective epinephrine use in the fingers and hand: the Dalhousie Project clinical phase. J Hand Surg Am. 2005;30:1061-1067. doi:10.1016/j.jhsa.2005.05.006
  • 添付文書情報(2023年9月改訂版)

 

WALANT手技や手外科手術の理解を深めるためには、最新の教科書や実践ツールが欠かせないよ。 手術準備の効率化や麻酔手技の習得に役立つ商品をまとめまたよ。
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Shimpei Ono (Plastic Surgeon)

Associate Professor, Department of Plastic and Reconstructive Surgery, Nippon Medical School. He specializes in hand and foot plastic surgery, microsurgery, and reconstructive surgery, and is involved in clinical practice, research, and education. His research interests include the development of movable prosthetic fingers, VR education, application of 3D ultrasound and medical imaging engineering, and emphasis on PROs. He also has an interest in art anatomy and medical illustration, and lectures and writes about the fusion of art and medicine. In his educational activities, in addition to teaching students and residents, he is also involved in international medical exchange and disaster medicine as the director of the Association for Southeast Asian Medical Research (Ajiken).

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